Aspazmik használati utasítás

[PRING] kukoricakeményítő, povidon K30, metilparaben, propilparaben, magnézium-sztearát, tisztított talkum, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát.

10 db. - hólyagok (1) - kartondobozok.
10 db. - hólyagok (2) - kartondobozok.
10 db. - hólyagok (3) - kartondobozok.

Klinikai-farmakológiai csoport

Farmakológiai hatás

A diklofenak-nátrium egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer, amely fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A diklofenak gátolja a prosztaglandin szintézist.

A diklofenak-nátrium segít csökkenteni a fájdalmat, csökkenti a láz, a gyulladás és a reumás megbetegedésekben szenvedő betegek mobilitását.

A paracetamol egy nem narkotikus fájdalomcsillapító, lázcsillapító szer. Blokkolja a COX-et a központi idegrendszerben, és csökkenti a prosztaglandin szintézist. Ez befolyásolja a hőmérsékletszabályozás hipotalamikus központját, és vérnyomáscsökkentő hatása van (vazodilatáció és fokozott izzadás következtében). A paracetamol nem gátolja a thrombocyta aggregációt, nincs hatással a vérlemezkékre, és nem okozza a gyomorban a savasság növekedését.

A klór-oxazon egy központi hatóanyag, amely izom-csontrendszeri fájdalom kezelésére szolgál. A klór-oxazon főleg a gerincvelő és az agy alsó részének szintjén hat, ahol blokkolja a poliszinaptikus reflexeket. különböző etiológiák vázizom-görcsének kialakulása. A gyógyszer klinikai hatása a csontváz izomgörcsök tónusának csökkentése, a fájdalom csökkentése és az izom mobilitásának növelése.

Használati jelzések

- reumás megbetegedések fájdalma és gyulladása: reumatoid arthritis, juvenilis arthritis, ankilozáló spondylitis, spondylartritisz, osteoarthritis, spondylarthrosis;

- egyéb izom-és izomrendszeri betegségek: fájdalmas csontvázgörcs, izomkárosodás, myositis, kipörgés, görcsös tortikollis, fájdalom és gyulladás a fogak kivonása után.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az aszpirinnel együtt a szérumban a diklofenak koncentrációja csökkenhet, az aszpirin biológiai hozzáférhetősége csökken.

Együttes alkalmazás esetén a diklofenak növelheti a digoxin plazmakoncentrációját. A plazma-lítium-koncentrációk a diklofenak-nátrium és a lítium készítmények együttes alkalmazásával nőnek.

A hipoglikémiás gyógyszerek diklofenac-nátrium mellett történő alkalmazásakor hypoglykaemiás és hiperglikémiás reakciók is lehetségesek, így a hipoglikémiás gyógyszerek dózisát újra kell vizsgálni.

Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását. A diklofenak-nátrium, a paracetamol és az antikoagulánsok, például a varfarin egyidejű alkalmazásával fokozott vérzés kockázata van. Az ilyen betegek gondos monitorozása ajánlott.

Antitrombotikus szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata.

Diuretikumok és vérnyomáscsökkentő szerek: Az Aspasmica egyidejű alkalmazása diuretikumokkal és vérnyomáscsökkentő szerekkel (például béta-blokkolókkal, ACE-gátlókkal) vérnyomáscsökkentő hatásuk csökkenéséhez vezethet. Ezért ezt a kombinációt óvatosan alkalmazzák, és a betegeket, különösen az időseket, szorosan ellenőrizni kell a vérnyomást. A betegeknek elegendő hidratációt kell kapniuk, a kombinált terápia megkezdése után és a rendszeres után is ajánlott a vesefunkció ellenőrzése, különösen diuretikumok és ACE-gátlók alkalmazása esetén, a nefrotoxicitás fokozott kockázata miatt. A kálium-gyógyszerekkel való egyidejű kezelés a szérum káliumszint emelkedésével járhat, ami azt jelenti, hogy a betegeket folyamatosan figyelemmel kell kísérni.

A diklofenak-nátrium és a kortikoszteroidok kombinált alkalmazása fokozhatja a mellékhatások kockázatát és növelheti a mellékhatásokat.

A diklofenak-nátrium és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek kombinált alkalmazása fokozhatja a mellékhatások kockázatát. A diklofenac-nátrium kevesebb mint 24 órával a metotrexát bevétele előtt vagy 24 órával azután történő bevétele növelheti az utóbbi koncentrációját a vérben és növelheti annak toxicitását. A diklofenak-nátrium és a ciklosporin kombinált alkalmazása növeli a ciklosporin nefrotoxicitását.

Vannak olyan rohamok, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, köztük a diklofenak és a kinolon antibakteriális gyógyszerek együttes alkalmazásával együtt jelentkeznek.

A diklofenak-nátrium csökkentheti a propranolol és más β-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatását.

A paracetamol enyhén befolyásolja a warfarin hipoprotrombinémiás tulajdonságait.

Antikonvulzív szerek (barbiturátok, karbamazepin, fenitoin): az acetaminofen hepatotoxikus metabolitokká történő átalakulásának felgyorsítása; a hepatotoxicitás fokozott kockázata.

Aptikoagulánsok, orális: növelhetik a protrombin időt.

Az aszpirin: az acetilszalicilsav trombocita-ellenes hatásának gátlása.

Isoniazid: A hepatotoxicitás lehetséges fokozott kockázata.

Fenotiazinok: a súlyos hipotermia lehetséges kockázata.

A klór-oxazon és a neuroleptikumok egyidejű kinevezésével megfigyelhető a központi idegrendszerre gyakorolt ​​depressziós hatás növekedése.

Az alkohol használata nem javasolt a gyógyszer használatának ideje alatt.

Adagolási rend

Szájon át szedik (a tablettát rágás nélkül lenyelik), lehetőleg étkezés közben vagy étkezés után.

Felnőttek: szájon át 1 tablettát vegyen be naponta kétszer.

Ha elfelejtett egy másik gyógyszer bevételt, a következő adagot a lehető leghamarabb be kell vennie. Ha azonban a következő adag teljesen elmaradt, a következő adagot nem lehet megduplázni.

Idős embereknek óvatosnak kell lenniük az Aspazmik gyógyszer használatakor. Idősek és alacsony testtömeg-indexű betegek esetében ajánlott a minimális hatásos dózis alkalmazása.

A terhességre utaló jelzések

Nem javasolt a gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt. A gyógyszer szedése csak szélsőséges esetekben lehetséges, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Nem ajánlott a gyógyszer szoptatás alatt. Szükség esetén vegye figyelembe a szoptatás lehetőségét.

Az Aspazmik befolyásolhatja a nők termékenységét, ezért nem ajánlott a terhes nők számára. Azoknak a nőknek, akiknek nehézségük van a fogamzásra, vagy akik a meddőség miatt felmérést végeztek, abba kell hagyniuk az Aspazmik kábítószert.

Különleges utasítások

Óvatosan kell eljárni, ha kórtörténetében vérkárosodás vagy véralvadási zavar van, mivel a gyógyszer a prosztaglandinok szintézisének gátlásával hatással van a vérlemezkékre.

Kerülni kell az Aspazmik hatóanyag közös alkalmazását NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat, valamint néhány más olyan gyógyszert, amely fokozhatja a vérzés kockázatát, mint például az orális kortikoszteroidokat, az antikoagulánsokat, például a warfarint, a szelektív szerotonin újrafelvételt gátló szereket vagy az aszpirint.

Mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása folyadékretenciót és ödémát jelent, különös figyelmet kell fordítani a szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegekre (beleértve a hipovolémia, a nefrotikus szindróma, a lupus nephropathia és a dekompenzált májcirrhosis következtében fellépő funkcionális veseelégtelenséget)., idős betegek, egyidejűleg diuretikus terápiában részesülő betegek vagy a vesefunkciót jelentősen befolyásoló gyógyszerek, valamint azok a betegek, akiknél jelentős t celluláris folyadéktérfogat bármilyen okból, például műtét előtt és után. Ilyen esetekben a vesefunkció ellenőrzése óvintézkedésként ajánlott. A gyógyszer használata során fennáll a hyperkalemia kockázata.

A gyógyszer hematuria, proteinuria és ritka esetben nephrosis szindróma esetén is okozhat nephritiset.

A gyógyszer használata súlyos májreakciók lehetnek, beleértve a sárgaságot és a hepatitist. Ha szükség van a gyógyszer használatára májműködési zavar esetén, orvos által végzett ellenőrzés szükséges. Hosszú használat esetén rendszeresen ellenőrizni kell a máj működését.

A Diclofenac nátriumot nem szabad Diclofenac káliummal együtt alkalmazni. Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, köztük a diklofenak-nátrium alkalmazásakor a gyomorfekély kialakulása, a gyomor-bél traktus vérzése (néha életveszélyes), függetlenül az előző tünetek jelenlététől vagy hiányától. A gyomor-bélrendszer irritációjára hajlamos betegek (különösen olyan betegségek, mint például gyomorfekély, melena, divertikulózis, fekélyes vastagbélgyulladás vagy más gyulladásos folyamat) esetén a diklofenak-nátriumot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél. Krónikus alkoholizmus esetén a paracetamol terápiás dózisai májkárosodást és súlyos májelégtelenséget okozhatnak.

A paracetamollal szembeni allergiás reakció esetén ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését.

Chlorzoxazone. A klór-oxazonnal szembeni allergiás reakciók (urticaria, bőrpír, viszketés) esetén ajánlatos abbahagyni a gyógyszer szedését. Vannak esetek, amikor a klór-oxazon a májra gyakorolt ​​negatív hatásai. Ha tünetek jelennek meg, amelyek májfunkciót jeleznek, ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését. A klóroxoxon álmosságot és szédülést okozhat.

A kezelés alatt a perifériás vér képének és a máj funkcionális állapotának ellenőrzése szükséges. A gyógyszer bevételekor a vizelet narancssárga vagy lila színnel festhető.

Idősebb betegek által történő alkalmazás

Szükség van egy adag csökkentésére és orvosi felügyeletre.

Vezetés és mozgó gépek használata

A gyógyszer bevétele során ajánlott a vezetéstől és a fokozott figyelmet igénylő munkától tartózkodni.

ASPAZMIN

Az aszpazmin a funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek orvoslása.

A Mebeverin egy myotróp görcsoldó, mely szelektív hatást gyakorol az emésztőrendszer simaizomaira. A Mebeverin megszünteti a görcsöket anélkül, hogy a normális bélmozgást gátolná. Mivel ezt az akciót nem az autonóm idegrendszer közvetíti, nincsenek jellemző antikolinerg mellékhatások.

farmakokinetikája

A Mebeverin orális adagolás után gyorsan és teljesen felszívódik. A hatóanyagnak a kapszulából történő hosszan tartó felszabadulása miatt naponta kétszer lehet bevenni.

Az ismételt használat esetén nem fordul elő jelentős kumuláció.

A Meverin-hidrokloridot elsősorban észterázok metabolizálják, amelyek az anyagcsere első szakaszában lebontják az észterkötéseket, hogy veratricsavat és meberverin-alkoholt képezzenek. A vérplazmában a fő metabolit a demetil-karbonsav (DMCC). A DMCC felezési ideje egyensúlyi állapotban 5,77 óra. A kapszulák ismételt alkalmazása (200 mg naponta kétszer) a DMCC Cmax értéke 804 ng / ml és tmax - körülbelül 3:00. A tartós hatású kapszulák relatív biohasznosulása optimális, átlagos aránya 97%.

A Mebeverinom nem válik változatlan formában, teljesen metabolizálódik, és a metabolitok szinte teljesen kiürülnek. A veratric sav kiválasztódik a vizelettel. A mebeverin-alkohol a vesén keresztül is kiválasztódik karboxil (CC) vagy demetil-karbonsav (DMCC) formájában.

Használati jelzések

Az Aspazmin hatóanyagot felnőttek és 10 éves korú gyermekek és a következő betegségek kezelésére szánják: hasi fájdalom és görcsök, bélrendszeri megbetegedések és bélrendszeri kellemetlen érzés a irritáló bél szindrómában; a biológiai betegségek által okozott másodlagos eredetű gyomor-bélgörcsök kezelése.

Használati módszer

Az Aspazmin hatóanyag orális beadásra szolgál.

Kapszulák elegendő mennyiségű vízzel (legalább 100 ml). Nem ajánlott a kapszulát rágni, mivel a kapszula bevonata a hatóanyag tartós felszabadulását biztosítja.

A felnőttek és a 10 év feletti gyermekek naponta kétszer 1 kapszulát (reggel és este) vesznek.

A használat időtartama nem korlátozott. Ha a beteg elmulasztja egy vagy több adagot, a következő adagot a várt módon kell bevenni.

Mellékhatások

A bőrből és a bőr alatti szövetből: csalánkiütés, angioödéma, arc és bőrkiütés.

Immunrendszer: túlérzékenység (anafilaxiás reakciók).

Ellenjavallatok

Az aszpazmin ellenjavallt a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

terhesség

Az aszpazmin alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott a mebeverin terhes nőkre vonatkozó korlátozott adatok miatt. Nem ismert, hogy a mebeverin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe, ezért az Aspazmin nem alkalmazható szoptatás alatt. Klinikai adatok a gyógyszer hatásáról a férfi vagy női termékenységre nem.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Vizsgálták az Aspazmin gyógyszer kölcsönhatását az alkohollal. Az in vitro és in vivo állatkísérletek kimutatták, hogy a mebeverin és az etanol között nincs kölcsönhatás.

túladagolás

Az Aspazmin túladagolása esetén elméletileg megfigyelhető a központi idegrendszer gerjesztése. A mebeverin túladagolása esetén a tünetek hiányoztak vagy enyheek voltak és gyorsan eltűntek. A túladagolás tünetei neurológiai vagy kardiovaszkuláris eredetűek voltak.

A kezelés. A specifikus antidotum ismeretlen. Tüneti kezelés javasolt. A gyomormosást csak több gyógyszerrel történő mérgezés esetén ajánljuk a gyógyszer szedésének időpontjától számított 1:00 óra alatt. Az abszorpció csökkentésére irányuló intézkedések nem szükségesek.

Tárolási feltételek

Az eredeti csomagolásban legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Kiadási forma

Az aszpazmin - módosított felszabadulású kapszulák kemények.

Csomagolás: 10 kapszula buborékcsomagolásban, 3 db buborékcsomagolás csomagolásonként.

struktúra

1 kapszula Az Aspazmin 200 mg Mebeverin-hidrokloridot tartalmaz

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, mannit (E 421), gömb alakú cukor, povidon, nátrium-lauril-szulfát, etil-cellulóz, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz) ftalát, cetil-alkohol;

a kapszulahéj összetétele: zselatin, titán-dioxid (E 171).

emellett

Idős betegek, veseelégtelenségben vagy májban szenvedő betegek adagolásának vizsgálata nem történt. Idős betegek, károsodott veseműködésű betegek vagy máj esetében nem volt specifikus kockázat. A fenti betegcsoportok dózisának módosítása nem szükséges.

Gyermek. Ne használja a gyógyszert 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel nincsenek klinikai adatok e betegcsoportra vonatkozóan. A 3 és 10 év közötti gyermekek nem használhatják a hatóanyagot a hatóanyag nagy mennyiségéhez.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésekor.

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásáról a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzéshez. A farmakodinámiás és farmakokinetikai profil nem jelzi, hogy káros hatással van a gépjárművezetéshez vagy a mechanizmusokhoz.

Aspazmik fül. ragyog. egységes vállalkozásban. №10h2

A Maxpharma Baltija UAB, Litván Köztársaság, gyártó: Troikaa Pharmaceuticals Limited.

A recept a gyógyszertárban marad

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

Diklofenak-nátrium / Diklofenak-nátrium; Paracetamol / paracetamol; Klóroxoxon / klór-oxazon.

Fehér, kerek, lapos tabletták, héj nélkül, egyoldalas, elválasztási kockázattal az egyik oldalon.

Minden tabletta tartalmaz:

hatóanyagok: 50 mg diklofenac-nátrium, 325 mg paracetamol, 250 mg klór-oxazon.

segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, polivinil-pirrolidon (K-30) (povidon), keményítő (kukorica), tisztított víz, nátrium-keményítő-glikolát, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát.

Adagolási forma: tabletta

Használati jelzések

Akut, enyhe vagy közepes fájdalom rövid távú kezelése:

- fejfájás (beleértve a migrén és feszültség fejfájást), fogászati, izmos és reumás;

- neuralgiával, hátfájással, diszmenorrhával, pharyngotoncilitissal; - ha traumatikus és posztoperatív fájdalom szindróma következik be.

Adagolás és adagolás

Szájon át szedik (a tablettát rágás nélkül lenyelik), lehetőleg étkezés közben vagy étkezés után.

Felnőttek: szájon át 1 tablettát vegyen be naponta kétszer. Gyermekek: ellenjavallt.

Ha elfelejtett egy másik gyógyszer bevételt, a következő adagot a lehető leghamarabb be kell vennie. Ha azonban a következő adag teljesen elmaradt, a következő adagot nem lehet megduplázni.

Idős embereknek óvatosnak kell lenniük az Aspazmik gyógyszer használatakor. Idősek és alacsony testtömeg-indexű betegek esetében ajánlott a minimális hatásos dózis alkalmazása.

A kardiovaszkuláris események hosszan tartó vagy nagy diklofenak adagolásának kockázatának növekedése miatt a betegeket a minimális hatásos dózisban Aspazmik-nak kell adni, és a lehető legrövidebb időn belül csökkenteni a tünetek súlyosságát. A tünetek enyhítésének szükségességét és a kezelésre adott válaszokat újra kell értékelni. A szív- és érrendszeri szövődmények jelentős kockázati tényezőivel (például artériás hypertonia, hyperlipidemia, cukorbetegség, dohányzás) szenvedő betegeket Aspazmik-nak csak akkor kell felírni, miután ezt a lehetőséget gondosan megvizsgálták.

- A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; túlérzékenység acetilszalicilsavra és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (beleértve az asztma, angioödéma, urticaria vagy rhinitis);

- véralvadási zavarok, leukopenia, anaemia, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya; a gyomor-bélrendszer nemrégiben átvitt betegségei: gyomorfekély és nyombélfekély, gastritis, enteritis, fekélyes colitis, akut porfiria; májelégtelenség; - terhesség, szoptatás; gyermekek kora;

- súlyos szívelégtelenség;

- vesekárosodás;

- intenzív diuretikus terápia;

- egyidejű antikoaguláns terápia;

- a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásával összefüggő gastrointestinalis vérzést vagy a gyomor-bél traktus perforációját átvitték; pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), koszorúér-betegség, perifériás artériás betegség vagy cerebrovascularis betegség.

Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések

Óvatosan kell eljárni, ha kórtörténetében vérkárosodás vagy véralvadási zavar van, mivel a gyógyszer a prosztaglandinok szintézisének gátlásával hatással van a vérlemezkékre.

Kerülni kell az Aspazmik hatóanyag közös alkalmazását NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat, valamint néhány más olyan gyógyszert, amely fokozhatja a vérzés kockázatát, mint például az orális kortikoszteroidokat, az antikoagulánsokat, például a warfarint, a szelektív szerotonin újrafelvételt gátló szereket vagy az aszpirint.

Mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása folyadékretencióról és ödémáról számol be, különös figyelmet kell fordítani a szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegekre (beleértve a hipovolémia, a nefrotikus szindróma, a lupus nephropathia és a dekompenzált májcirrhosis kialakulásában bekövetkező funkcionális veseelégtelenséget)., idős betegek, egyidejűleg diuretikus terápiában részesülő betegek vagy a vesefunkciót jelentősen befolyásoló gyógyszerek, valamint azok a betegek, akiknél jelentős t extracelluláris folyadék térfogata bármilyen okból, például műtét előtt és után. Ilyen esetekben a vesefunkció ellenőrzése óvintézkedésként ajánlott. A gyógyszer használata során fennáll a hyperkalemia kockázata.

A gyógyszer hematuria, proteinuria és ritka esetben nephrosis szindróma esetén is okozhat nephritiset.

A gyógyszer használata súlyos májreakciók lehetnek, beleértve a sárgaságot és a hepatitist. Ha szükség van a gyógyszer használatára májműködési zavar esetén, orvos által végzett ellenőrzés szükséges. Hosszú használat esetén rendszeresen ellenőrizni kell a máj működését.

A nem szteroid gyulladásgátlók, beleértve a diklofenakot is, nagyon ritkán jelentettek súlyos (néhány halálos) bőrreakciót, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist. Ezeknek a reakcióknak a legnagyobb kockázata a kezelés kezdetén jelentkezik, és ezeknek a reakcióknak a kialakulását a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában észlelik. Az aszpazmikot meg kell szüntetni a bőrkiütés, a nyálkahártya fekélyei vagy a túlérzékenység bármely más megnyilvánulása esetén. Az NSAID-ok növelhetik a súlyos kardiovaszkuláris szövődmények (artériás trombózis, miokardiális infarktus és stroke) kockázatát.

Az asztmás, szezonális allergiás rhinitis, orrnyálkahártya ödémája, krónikus obstruktív tüdőbetegségek vagy krónikus légúti fertőzések esetén az NSAID-okra gyakorolt ​​allergiás reakciók gyakoribbak, mint más betegeknél. Az ilyen betegek kezelése során különös gondossággal kell eljárni. Az Aspazmik betegek károsodott májfunkciójú kinevezése esetén az állapotuk orvosi felügyelete szükséges, mivel a rendellenességek súlyosbodása lehetséges. A gyógyszer, valamint más nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása során az egy vagy több máj enzim szintje növekedhet. Ha a máj funkcionális paramétereinek rendellenességei megmaradnak vagy nőnek, ha a betegség vagy a májbetegséget jelző tünetek alakulnak ki, valamint ha egyéb mellékhatások jelentkeznek (pl. Eozinofília, kiütés stb.), Az Aspazmik-ot törölni kell. Ne feledje, hogy a hepatitisz a gyógyszer szedése során előfordulhat, hogy nem prodromális jelenségek. Óvatosan kell eljárni, ha az aszászmákat a májporfíriában szenvedő betegeknek adják fel, mivel súlyosbodást okozhat.

A Diclofenac nátriumot nem szabad Diclofenac káliummal együtt alkalmazni. Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, köztük a diklofenak-nátrium alkalmazásakor a gyomorfekély kialakulása, a gyomor-bél traktus vérzése (néha életveszélyes), függetlenül az előző tünetek jelenlététől vagy hiányától. A gyomor-bélrendszer irritációjára hajlamos betegek (különösen olyan betegségek, mint például gyomorfekély, melena, divertikulózis, fekélyes vastagbélgyulladás vagy más gyulladásos folyamat) esetén a diklofenak-nátriumot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A klinikai vizsgálatok és az epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy a diklofenak növeli a trombózisos szövődmények kockázatát (például szívinfarktus vagy stroke), különösen hosszú távú vagy nagy dózisban (150 mg naponta).

A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél. Krónikus alkoholizmus esetén a paracetamol terápiás dózisai májkárosodást és súlyos májelégtelenséget okozhatnak.

A paracetamollal szembeni allergiás reakció esetén ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését.

Chlorzoxazone. A klór-oxazonnal szembeni allergiás reakciók (urticaria, bőrpír, viszketés) esetén ajánlatos abbahagyni a gyógyszer szedését. Vannak esetek, amikor a klór-oxazon a májra gyakorolt ​​negatív hatásai. Ha tünetek jelennek meg, amelyek májfunkciót jeleznek, ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését. A klóroxoxon álmosságot és szédülést okozhat.

A kezelés alatt a perifériás vér képének és a máj funkcionális állapotának ellenőrzése szükséges. A gyógyszer bevételekor a vizelet narancssárga vagy lila színnel festhető.

Vezetés és mozgó gépek használata

A gyógyszer bevétele során ajánlott a vezetéstől és a fokozott figyelmet igénylő munkától tartózkodni. Használat terhesség alatt

Nem javasolt a gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt. A gyógyszer szedése csak szélsőséges esetekben lehetséges, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Használja szoptatás alatt

Nem ajánlott a gyógyszer szoptatás alatt. Szükség esetén vegye figyelembe a szoptatás lehetőségét.

Az Aspazmik befolyásolhatja a nők termékenységét, ezért nem ajánlott a terhes nők számára. Azoknak a nőknek, akiknek nehézségük van a fogamzásra, vagy akik a meddőség miatt felmérést végeztek, abba kell hagyniuk az Aspazmik kábítószert.

Idősebb betegek által történő alkalmazás

Szükség van egy adag csökkentésére és orvosi felügyeletre.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az aszpirinnel együtt a szérumban a diklofenak koncentrációja csökkenhet, az aszpirin biológiai hozzáférhetősége csökken.

Együttes alkalmazás esetén a diklofenak növelheti a digoxin plazmakoncentrációját. A plazma-lítium-koncentrációk a diklofenak-nátrium és a lítium készítmények együttes alkalmazásával nőnek.

A hipoglikémiás gyógyszerek diklofenac-nátrium mellett történő alkalmazásakor hypoglykaemiás és hiperglikémiás reakciók is lehetségesek, így a hipoglikémiás gyógyszerek dózisát újra kell vizsgálni.

Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását. A diklofenak-nátrium, a paracetamol és az antikoagulánsok, például a varfarin egyidejű alkalmazásával fokozott vérzés kockázata van (lásd 4.4 pont). Az ilyen betegek gondos monitorozása ajánlott.

Antitrombotikus szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata.

Diuretikumok és vérnyomáscsökkentő szerek: Az Aspasmica egyidejű alkalmazása diuretikumokkal és vérnyomáscsökkentő szerekkel (például béta-blokkolókkal, ACE-gátlókkal) vérnyomáscsökkentő hatásuk csökkenéséhez vezethet. Ezért ezt a kombinációt óvatosan alkalmazzák, és a betegeket, különösen az időseket, szorosan ellenőrizni kell a vérnyomást. A betegeknek elegendő hidratációt kell kapniuk, a kombinált terápia megkezdése után és a rendszeres után is ajánlott a vesefunkció ellenőrzése, különösen diuretikumok és ACE-gátlók alkalmazása esetén, a nefrotoxicitás fokozott kockázata miatt. A kálium-gyógyszerekkel való egyidejű kezelés a szérum káliumszint emelkedésével járhat, ami azt jelenti, hogy a betegeket folyamatosan figyelemmel kell kísérni.

A diklofenak-nátrium és a kortikoszteroidok kombinált alkalmazása fokozhatja a mellékhatások kockázatát és növelheti a mellékhatásokat.

A diklofenak-nátrium és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek kombinált alkalmazása fokozhatja a mellékhatások kockázatát. A diklofenac-nátrium kevesebb mint 24 órával a metotrexát bevétele előtt vagy 24 órával azután történő bevétele növelheti az utóbbi koncentrációját a vérben és növelheti annak toxicitását. A diklofenak-nátrium és a ciklosporin kombinált alkalmazása növeli a ciklosporin nefrotoxicitását.

Vannak olyan rohamok, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, köztük a diklofenak és a kinolon antibakteriális gyógyszerek együttes alkalmazásával együtt jelentkeznek.

A diklofenak-nátrium csökkentheti a propranolol és más β-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatását.

A paracetamol enyhén befolyásolja a warfarin hipoprotrombinémiás tulajdonságait.

Antikonvulzív szerek (barbiturátok, karbamazepin, fenitoin): az acetaminofen hepatotoxikus metabolitokká történő átalakulásának felgyorsítása; a hepatotoxicitás fokozott kockázata.

Antikoagulánsok, orális: növelhetik a protrombin időt.

Az aszpirin: az acetilszalicilsav trombocita-ellenes hatásának gátlása.

Isoniazid: A hepatotoxicitás lehetséges fokozott kockázata.

Fenotiazinok: a súlyos hipotermia lehetséges kockázata.

A klór-oxazon és a neuroleptikumok egyidejű kinevezésével megfigyelhető a központi idegrendszerre gyakorolt ​​depressziós hatás növekedése.

Fenitoin: a kombináció során ajánlott a fenitoin koncentrációjának figyelemmel kísérése a vérplazmában annak lehetséges növekedésével összefüggésben.

Kolesztiramin és kolesztipol: diklofenak és kolesztiramin vagy kolesztipol egyidejű alkalmazása csökkenti a diklofenak felszívódását. Így az Aspazmik ajánlott egy órával a kolesztipol vagy kolesztiramin bevétele előtt vagy 4-6 órával.

Erős CYP2C9 inhibitorok: óvatosság szükséges az Aspasmica szedése során a CYP2C9 erős gátlóival együtt, mivel ez a diklofenak maximális plazmakoncentrációjának jelentős növekedéséhez vezethet a diklofenak metabolizmusának gátlása miatt.

Az alkohol használata nem javasolt a gyógyszer használatának ideje alatt.

A mellékhatásokat az előfordulási gyakoriság szerint osztályozzák: gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 80%). A felnőttek és gyermekek átlagos felezési ideje 1 - 3,5 óra. Az újszülötteknél és a májcirrózisnál (2,2-5 óra) kissé meghosszabbodik a felezési idő.

Különleges populációk

Mérgező adagok alkalmazása vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a plazma felezési ideje hosszabb lehet.

Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az acetaminofen konjugátumok felhalmozódása lehetséges.

A klór-oxazon - lenyelés után gyorsan felszívódik. Az átlagos plazmakoncentrációk a beadás után 45–90 percen belül elérik a maximális értékeket. A plazma felezési ideje körülbelül 1 óra. Gyorsan metabolizálódik, a fő metabolitok a glukuronsav konjugátumok, amelyek főként a vizelettel ürülnek. Az elfogadott dózis kevesebb mint 1% -a változatlan formában kiválasztódik a vizelettel 24 órán belül. Egy elhanyagolható mennyiség változatlan formában válik ki az epével.

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tárolandó a gyermekek számára.

A gyártás napjától számított 4 év.

Különleges tárolási követelmények

10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban. 1, 2, 3 buborékfóliát csomagolnak kartondobozba, valamint az orvosi használatra vonatkozó utasításokat.

Aspazmik: használati utasítás

struktúra

Minden tabletta tartalmaz:

hatóanyagok: 50 mg diklofenac-nátrium, 325 mg paracetamol, 250 mg klór-oxazon. segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, polivinil-pirrolidon (K-30) (povidon), keményítő (kukorica), tisztított víz, nátrium-keményítő-glikolát, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát. Minden tabletta tartalmaz:

hatóanyagok: 50 mg diklofenac-nátrium, 325 mg paracetamol, 250 mg klór-oxazon. segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, polivinil-pirrolidon (K-30) (povidon), keményítő (kukorica), tisztított víz, nátrium-keményítő-glikolát, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát.

leírás

Fehér, kerek, lapos tabletták, héj nélkül, egyoldalas, elválasztási kockázattal az egyik oldalon.

Farmakológiai hatás

A diklofenak-nátrium egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer, amely fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A diklofenak gátolja a prosztaglandin szintézist.

A diklofenak-nátrium segít csökkenteni a fájdalmat, csökkenti a láz, a gyulladás és a reumás megbetegedésekben szenvedő betegek mobilitását.

A paracetamol egy nem narkotikus fájdalomcsillapító, lázcsillapító szer. Blokkolja a COX-et a központi idegrendszerben, és csökkenti a prosztaglandin szintézist. Ez befolyásolja a hőmérsékletszabályozás hipotalamikus központját, és vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki (a vazodilatáció következtében)LUNeniya izzadás). A paracetamol nem gátolja a thrombocyta aggregációt, nincs hatással a vérlemezkékre, és nem okozza a gyomorban a savasság növekedését.

A klór-oxazon egy központi hatóanyag, amely izom-csontrendszeri fájdalom kezelésére szolgál. A klór-oxazon elsősorban a gerincvelő és az agykéreg alatti területein hat, ahol blokkolja a poliszinaptikus reflexeket, amelyek részt vesznek a különböző etiológiájú csontváz izmok kialakulásában. A gyógyszer klinikai hatása a csontváz izomgörcsök tónusának csökkentése, a fájdalom csökkentése és az izom mobilitásának növelése.

farmakokinetikája

Diclofenac Nátrium - Orális adagolás után a Diclofenac Nátrium gyorsan és majdnem teljesen felszívódik, és behatol a vérbe, a májba és a vesékbe. Az elnyelt hatóanyag mennyisége lineárisan arányos az adaggal. A pirula bevétele étkezés közben vagy közvetlenül utána lelassítja az abszorpciót. A diklofenak 99,7% -a kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz. A diklofenak teljes szisztémás clearance-e 263 ± 56 ml / perc. A felezési idő a lenyelés után 1-2 óra. A diklofenak behatol a szinoviális folyadékba, ahol 3-6 óra alatt eléri a maximális koncentrációt. 2 órával a csúcskoncentráció elérése után a hatóanyag szintje már magasabb a szinoviális folyadékban, mint a plazmában, és így akár 12 órán át is maradhat. A diklofenak biotranszformációja részben az alapmolekula glükuronizációjával következik be, de főként az egyszeri és többszörös hidroxilezés és a metoxiláció miatt, ami több fenol metabolit (3'-hidroxi-, 4'-hidroxi, 5'-hidroxi-, 4'5- dihidroxi- és 3'-hidroxi-4'-metoxi-diklofenak), amelyek többsége glükuronid-konjugátumokká alakul. A bevitt dózis mintegy 60% -a kiválasztódik a vizelettel glukuronid-konjugátumok formájában. A kevesebb mint 1% változatlan formában jelenik meg. A többi anyag metabolitok formájában, epe formájában választódik ki.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

A beteg életkorától függően nem volt szignifikáns különbség az Aspazmik felszívódásában, metabolizmusában vagy eliminációjában. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a változatlan hatóanyag felhalmozódása nem feltételezhető egyetlen dózis kinetikája alapján, ha követi a szokásos kezelési módot.

metabolitok körülbelül 4-szer magasabbak, mint az egészséges egyéneknél. A metabolitok kiválasztódnak az epébe.

Krónikus hepatitisben vagy kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél a diklofenak kinetikája és metabolizmusa megegyezik a májbetegségben szenvedő betegeknél. A paracetamol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A plazma csúcskoncentráció kb. A metabolizmus nagymértékben metabolizálódik és kiválasztódik a vizelettel, főleg inaktív glükuronid- és szulfátkonjugátum formájában (> 80%). A felnőttek és gyermekek átlagos felezési ideje 1 - 3,5 óra. Az újszülötteknél és a májcirrózisnál (2,2-5 óra) kissé meghosszabbodik a felezési idő.

Speciális populációk:

Mérgező adagok alkalmazása vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a plazma felezési ideje hosszabb lehet.

Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az acetaminofen konjugátumok felhalmozódása lehetséges.

Használati jelzések

Akut, enyhe vagy közepes fájdalom rövid távú kezelése:

-fejfájás (beleértve a migrén és feszültség fejfájást), fogászati, izmos és reumás;

-neuralgiával, hátfájással, diszmenorrhával, pharyngotoncilitissal;

-poszt-traumás és posztoperatív fájdalom szindróma.

Ellenjavallatok

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; túlérzékenység acetilszalicilsavra és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (beleértve az asztma, angioödéma, urticaria vagy rhinitis); véralvadási zavarok, leukopenia, anaemia, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya; a gyomor-bélrendszer nemrégiben átvitt betegségei: gyomorfekély és nyombélfekély, gastritis, enteritis, fekélyes colitis, akut porfiria; májelégtelenség; terhesség, szoptatás; gyermekek kora; súlyos szívelégtelenség;

vesekárosodás; intenzív diuretikus terápia; aktív vérzés; vérzéses diathesis; egyidejű antikoaguláns terápia; a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásával összefüggő gastrointestinalis vérzést vagy a gyomor-bél traktus perforációját átvitték; pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), koszorúér-betegség, perifériás artériás betegség vagy cerebrovascularis betegség.

Terhesség és szoptatás

Nem javasolt a gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt. A gyógyszer szedése csak szélsőséges esetekben lehetséges, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Használja szoptatás alatt

Nem ajánlott a gyógyszer szoptatás alatt. Szükség esetén vegye figyelembe a szoptatás lehetőségét. termékenység

Az Aspazmik befolyásolhatja a nők termékenységét, ezért nem ajánlott a terhes nők számára. Azoknak a nőknek, akiknek nehézségük van a fogamzásra, vagy akik a meddőség miatt felmérést végeztek, abba kell hagyniuk az Aspazmik kábítószert.

Adagolás és adagolás

Szájon át szedik (a tablettát rágás nélkül lenyelik), lehetőleg étkezés közben vagy étkezés után.

Felnőttek: szájon át 1 tablettát vegyen be naponta kétszer.

Ha elfelejtett egy másik gyógyszer bevételt, a következő adagot a lehető leghamarabb be kell vennie. Ha azonban a következő adag teljesen elmaradt, a következő adagot nem lehet megduplázni.

Idős embereknek óvatosnak kell lenniük az Aspazmik gyógyszer használatakor. Idősek és alacsony testtömeg-indexű betegek esetében ajánlott a minimális hatásos dózis alkalmazása.

A kardiovaszkuláris események hosszan tartó vagy nagy diklofenak adagolásának kockázatának növekedése miatt a betegeket a minimális hatásos dózisban Aspazmik-nak kell adni, és a lehető legrövidebb időn belül csökkenteni a tünetek súlyosságát. A tünetek enyhítésének szükségességét és a kezelésre adott válaszokat újra kell értékelni.

A szív- és érrendszeri szövődmények jelentős kockázati tényezőivel (például artériás hypertonia, hyperlipidemia, cukorbetegség, dohányzás) szenvedő betegeket Aspazmik-nak csak akkor kell felírni, miután ezt a lehetőséget gondosan megvizsgálták.

Mellékhatások

4.1 Diklofenak-nátrium:

A mellékhatásokat az előfordulási gyakoriság szerint osztályozzák: gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

ASPAZMIK (ASPAZMIC) használati utasítás

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

A tabletták fehérek, kerekek, laposak, egyoldalasak, és az egyik oldalon elválasztási kockázat van.

Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, polivinil-pirrolidon, kukoricakeményítő, tisztított víz, nátrium-keményítő-glikolát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát.

10 db. - hólyagok (1) - kartondobozok.
10 db. - hólyagok (2) - kartondobozok.
10 db. - hólyagok (3) - kartondobozok.

Farmakológiai hatás

A diklofenak-nátrium egy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer, amely fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A diklofenak gátolja a prosztaglandin szintézist.

A diklofenak-nátrium segít csökkenteni a fájdalmat, csökkenti a láz, a gyulladás és a reumás megbetegedésekben szenvedő betegek mobilitását.

A paracetamol egy nem narkotikus fájdalomcsillapító, lázcsillapító szer. Blokkolja a COX-et a központi idegrendszerben, és csökkenti a prosztaglandin szintézist. Ez befolyásolja a hőmérsékletszabályozás hipotalamikus központját, és vérnyomáscsökkentő hatása van (vazodilatáció és fokozott izzadás következtében). A paracetamol nem gátolja a thrombocyta aggregációt, nincs hatással a vérlemezkékre, és nem okozza a gyomorban a savasság növekedését.

A klór-oxazon egy központi hatóanyag, amely izom-csontrendszeri fájdalom kezelésére szolgál. A klór-oxazon főleg a gerincvelő és az agy alsó részének szintjén hat, ahol blokkolja a poliszinaptikus reflexeket. különböző etiológiák vázizom-görcsének kialakulása. A gyógyszer klinikai hatása a csontváz izomgörcsök tónusának csökkentése, a fájdalom csökkentése és az izom mobilitásának növelése.

farmakokinetikája

Diclofenac Nátrium - Orális adagolás után a Diclofenac Nátrium gyorsan és majdnem teljesen felszívódik, és behatol a vérbe, a májba és a vesékbe. Az elnyelt hatóanyag mennyisége lineárisan arányos az adaggal. A pirula bevétele étkezés közben vagy közvetlenül utána lelassítja az abszorpciót. A diklofenak 99,7% -a kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz. A diklofenak teljes szisztémás clearance-e 263 ± 56 ml / perc. T_1/2 lenyelés után 1-2 óra. A diklofenak behatol a szinoviális folyadékba, ahol 3-6 óra elteltével eléri a maximális koncentrációt, 2 órával a C elérése után._max a vérplazmában a hatóanyag szintje már magasabb a szinoviális folyadékban, mint a plazmában, és mindaddig 12 óráig marad. Diklofenak biotranszformációja részben az eredeti molekula glükuronizációjával következik be, de elsősorban az egyszeri és többszörös hidroxiláció és a metoxiláció miatt, ami több fenolos képződéshez vezet. metabolitok (3'-hidroxi-, 4'-hidroxi-, 5'-hidroxi-, 4'5-dihidroxi- és 3'-hidroxi-4'-metoxi-diklofenak), amelyek többsége glükuronid konjugátumokká alakul. A bevitt dózis mintegy 60% -a kiválasztódik a vizelettel glukuronid-konjugátumok formájában. A kevesebb mint 1% változatlan formában jelenik meg. A többi anyag metabolitok formájában, epe formájában választódik ki.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

A beteg életkorától függően nem volt szignifikáns különbség az Aspazmik felszívódásában, metabolizmusában vagy eliminációjában. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a változatlan hatóanyag felhalmozódása nem feltételezhető egyetlen dózis kinetikája alapján, ha követi a szokásos kezelési módot. Ha a kreatinin clearance 80%). Átlagos t_1/2 felnőtteknél és gyermekeknél 1-3,5 óra. T_1/2 enyhén megnyúlt az újszülöttekben és a máj cirrhosisában (2,2-5 óra).

Speciális populációk:

Mérgező adagok alkalmazása vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél_1/2 vérplazmából ki lehet terjeszteni.

Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél adhetaminofen konjugátumok felhalmozódhatnak.

A klór-oxazon - lenyelés után gyorsan felszívódik. Az átlagos plazmakoncentráció a beadás után 45-90 percen belül eléri a maximális értékeket. T_1/2 A plazmából körülbelül 1 óra, gyorsan metabolizálódik, a fő metabolitok a glükuronsav konjugátumok, amelyek főként a vizelettel ürülnek. Az elfogadott dózis kevesebb mint 1% -a változatlan formában ürül ki a vizelettel 24 órán belül, kis mennyiségben változatlan formában kiválasztódik az epével.

Használati jelzések

• fájdalom és gyulladás reumatikus betegségekben: reumatoid arthritis, juvenilis arthritis, ankilozáló spondylitis, spondylartritisz, osteoarthritis, spondylarthrosis;
• egyéb izom-csontrendszeri betegségek: fájdalmas csontvázgörcs, izomkárosodás, myositis, kipörgés, görcsös tortikollis, fájdalom és gyulladás fogfogás után.

Adagolási rend

Szájon át szedik (a tablettát rágás nélkül lenyelik), lehetőleg étkezés közben vagy étkezés után.

felnőttek:

Vegyünk szájon át 1 tablettát naponta kétszer.

Ha elfelejtett egy másik gyógyszer bevételt, a következő adagot a lehető leghamarabb be kell vennie. Ha azonban a következő adag teljesen elmaradt, a következő adagot nem lehet megduplázni.

Idős embereknek óvatosnak kell lenniük az Aspazmik gyógyszer használatakor. Idősek és alacsony testtömeg-indexű betegek esetében ajánlott a minimális hatásos dózis alkalmazása.

Mellékhatások

Diklofenak-nátrium - a következő mellékhatások a leggyakoribbak:

Az emésztőrendszerből:

gyakran - gyomorfekély, gastrointestinalis vérzés (néha halálos, különösen időseknél);
• ritkán - gastritis. A diklofenak alkalmazása után hányingert, hányást, hasmenést, hasmenést, székrekedést, diszpepsziát, hasi fájdalmat, melenát, fekélyes sztamatitist és kolitisz és Crohn-betegség súlyosbodását figyelték meg.

A központi idegrendszer oldaláról:

gyakran - fejfájás, szédülés;
• ritkán - izgalom, ingerlékenység, álmatlanság, fáradtság;
• nagyon ritkán - görcsök, érzékszervi és látási zavarok, tinnitus.

Allergiás reakciók:

ritkán, kiütés, viszketés, duzzanat, asztmás rohamok és / vagy anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciók;
• nagyon ritkán - bullous kiütés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis. A fényérzékenységi reakciók és a súlyos bőrreakciók, mint például az exudatív erythema.

A nem szteroid gyulladásgátlók hátterében az ödémák, a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kerültek rögzítésre.

A mellékhatások kockázata és súlyossága közvetlenül függ az NSAID kezelés időtartamától.

Paracetamol - cianózis, metemoglobinémia, szulfhemoglobinémia, hemolitikus anaemia, leukopenia, pancytopenia, thrombocytopenia, urticarialis és erythematiás bőrreakciók, láz, hipoglikémia, központi idegrendszeri stimuláció, sárgaság, glossitis, szédülés.

Chlorzoxazone - epigastriás fájdalom, álmosság, szédülés, dysphoria, a központi idegrendszer túlzott stimulációja, allergiás bőrreakciók (kiütés, petechiae), nagyon ritkán angioödéma és anafilaxiás reakciók; ritkán - gyomor-bélrendszeri irritáció tünetei, vérzés a gyomor-bélrendszerből; egyes esetekben a hepatocelluláris toxicitás.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
• túlérzékenység acetilszalicilsavra és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (beleértve az asztma, angioödéma, urticaria vagy rhinitis);
• véralvadási zavarok, leukopenia, anaemia, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• a legújabb gyomor-bélrendszeri betegségek:
• gyomorfekély, gyomor- és nyombélfekély, gastritis, enteritis, fekélyes colitis, akut porfiria; májelégtelenség;
• terhesség, szoptatás;
• gyermekek kora;
• súlyos szívelégtelenség;
• vesekárosodás; intenzív diuretikus terápia;
• aktív vérzés;
• vérzéses diathesis;
• egyidejű antikoaguláns kezelés.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Nem javasolt a gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt. A gyógyszer szedése csak szélsőséges esetekben lehetséges, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Nem ajánlott a gyógyszer szoptatás alatt. Szükség esetén vegye figyelembe a szoptatás lehetőségét.

Az Aspazmik befolyásolhatja a nők termékenységét, ezért nem ajánlott a terhes nők számára. Azoknak a nőknek, akiknek nehézségük van a fogamzásra, vagy akik a meddőség miatt felmérést végeztek, abba kell hagyniuk az Aspazmik kábítószert.

Alkalmazás a vesefunkció megsértésére

Alkalmazás idős betegeknél

Gyermekeknél

Gyermekek ellenjavallt.

Különleges utasítások

Óvatosan kell eljárni, ha kórtörténetében vérkárosodás vagy véralvadási zavar van, mivel a gyógyszer a prosztaglandinok szintézisének gátlásával hatással van a vérlemezkékre.

Kerülni kell az Aspazmik hatóanyag közös alkalmazását NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat, valamint néhány más olyan gyógyszert, amely fokozhatja a vérzés kockázatát, mint például az orális kortikoszteroidokat, az antikoagulánsokat, például a warfarint, a szelektív szerotonin újrafelvételt gátló szereket vagy az aszpirint.

Mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása folyadékretenciót és ödémát jelent, különös figyelmet kell fordítani a szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegekre (beleértve a hipovolémia, a nefrotikus szindróma, a lupus nephropathia és a dekompenzált májcirrhosis következtében fellépő funkcionális veseelégtelenséget)., idős betegek, egyidejűleg diuretikus terápiában részesülő betegek vagy a vesefunkciót jelentősen befolyásoló gyógyszerek, valamint azok a betegek, akiknél jelentős t celluláris folyadéktérfogat bármilyen okból, például műtét előtt és után. Ilyen esetekben a vesefunkció ellenőrzése óvintézkedésként ajánlott. A gyógyszer használata során fennáll a hyperkalemia kockázata.

A gyógyszer hematuria, proteinuria és ritka esetben nephrosis szindróma esetén is okozhat nephritiset.

A gyógyszer használata súlyos májreakciók lehetnek, beleértve a sárgaságot és a hepatitist. Ha szükség van a gyógyszer használatára májműködési zavar esetén, orvos által végzett ellenőrzés szükséges. Hosszú használat esetén rendszeresen ellenőrizni kell a máj működését.

A Diclofenac nátriumot nem szabad Diclofenac káliummal együtt alkalmazni. Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, köztük a diklofenak-nátrium alkalmazásakor a gyomorfekély kialakulása, a gyomor-bél traktus vérzése (néha életveszélyes), függetlenül az előző tünetek jelenlététől vagy hiányától. A gyomor-bélrendszer irritációjára hajlamos betegek (különösen olyan betegségek, mint például gyomorfekély, melena, divertikulózis, fekélyes vastagbélgyulladás vagy más gyulladásos folyamat) esetén a diklofenak-nátriumot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél. Krónikus alkoholizmus esetén a paracetamol terápiás dózisai májkárosodást és súlyos májelégtelenséget okozhatnak.

A paracetamollal szembeni allergiás reakció esetén ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését.

Chlorzoxazone. A klór-oxazonnal szembeni allergiás reakciók (urticaria, bőrpír, viszketés) esetén ajánlatos abbahagyni a gyógyszer szedését. Vannak esetek, amikor a klór-oxazon a májra gyakorolt ​​negatív hatásai. Ha tünetek jelennek meg, amelyek májfunkciót jeleznek, ajánlott abbahagyni a gyógyszer szedését. A klóroxoxon álmosságot és szédülést okozhat.

A kezelés alatt a perifériás vér képének és a máj funkcionális állapotának ellenőrzése szükséges. A gyógyszer bevételekor a vizelet narancssárga vagy lila színnel festhető.

Idősebb betegek által történő alkalmazás

Szükség van egy adag csökkentésére és orvosi felügyeletre.

Vezetés és mozgó gépek használata

A gyógyszer bevétele során ajánlott a vezetéstől és a fokozott figyelmet igénylő munkától tartózkodni.

túladagolás

Nincs specifikus antidotum. Túladagolás esetén a gyógyszer felszívódását a lehető leghamarabb meg kell előzni, hányást, gyomormosást vagy aktív szénnel történő kezelést okozva. Támogató vagy tüneti kezelést kell előírni olyan komplikációk esetén, mint a hypotonia, a veseelégtelenség, a görcsök, a gyomor-bélrendszeri irritáció és a légzési elégtelenség. Figyelembe vehetők az elimináció felgyorsítására irányuló intézkedések (kényszer diurézis, hemoperfúzió, dialízis), de a magas fehérjekötés és a megnövekedett metabolizmus miatt korlátozottnak kell lenniük.

A paracetamol túladagolásának kezelése magában foglalja a hányás indítását, a gyomormosást és az aktív szén gyors beadását (1 óra alatt). Mosás után magnézium- vagy nátrium-szulfát oldatokat vezethetünk be a gyomorban. Akut hemolitikus anaemia és súlyos mérgezés esetén vérátömlesztésre lehet szükség. A cola, a grapefruitlé vagy a víz hozzáadásával 140 mg / kg és 70 mg / ttkg-os adagban, 4 óránként 17% -os adagolás esetén 5% -os acetil-cisztein-oldatot is alkalmaznak. Az aktív szén felszívódik és. így gátolja az acetil-cisztein felszívódását. Az acetil-cisztein bevétele után 1 órán belül meg kell ismételni az adagot.

tünetek:

• kezdetben a gyomor-bélrendszeri rendellenességek, például hányinger, hányás vagy hasmenés;
• álmosság, szédülés vagy fejfájás is előfordulhat. Az izomtónus súlyos vesztesége, az inak reflexek csökkenhetnek vagy hiányoznak. A légzőszervi depresszióhoz gyors, szabálytalan légzés, keresztirányú és oldalirányú összehúzódás következhet be. Csökkent vérnyomás.

kezelés:

• meg kell öblíteni a gyomrot, vagy hánytatni kell, majd aktivált faszenet adni. A kezelés támogató. A légzés lenyomása esetén adjunk oxigént vagy adjunk mesterséges lélegeztetést, és biztosítsuk a levegő szabad áramlását egy oropharyngealis légúti vagy endotrachealis cső segítségével.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az aszpirinnel együtt a szérumban a diklofenak koncentrációja csökkenhet, az aszpirin biológiai hozzáférhetősége csökken.

Együttes alkalmazás esetén a diklofenak növelheti a digoxin plazmakoncentrációját. A plazma-lítium-koncentrációk a diklofenak-nátrium és a lítium készítmények együttes alkalmazásával nőnek.

A hipoglikémiás gyógyszerek diklofenac-nátrium mellett történő alkalmazásakor hypoglykaemiás és hiperglikémiás reakciók is lehetségesek, így a hipoglikémiás gyógyszerek dózisát újra kell vizsgálni.

Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását. A diklofenak-nátrium, a paracetamol és az antikoagulánsok, például a varfarin egyidejű alkalmazásával fokozott vérzés kockázata van. Az ilyen betegek gondos monitorozása ajánlott.

Antitrombotikus szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók:

• a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata.

Diuretikumok és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek:

• Az Aspasmica egyidejű alkalmazása diuretikumokkal és vérnyomáscsökkentő szerekkel (pl. béta-blokkolók, ACE-gátlók) csökkentheti vérnyomáscsökkentő hatásukat. Ezért ezt a kombinációt óvatosan alkalmazzák, és a betegeket, különösen az időseket, szorosan ellenőrizni kell a vérnyomást. A betegeknek elegendő hidratációt kell kapniuk, a kombinált terápia megkezdése után és a rendszeres után is ajánlott a vesefunkció ellenőrzése, különösen diuretikumok és ACE-gátlók alkalmazása esetén, a nefrotoxicitás fokozott kockázata miatt. A kálium-gyógyszerekkel való egyidejű kezelés a szérum káliumszint emelkedésével járhat, ami azt jelenti, hogy a betegeket folyamatosan figyelemmel kell kísérni.

A diklofenak-nátrium és a kortikoszteroidok kombinált alkalmazása fokozhatja a mellékhatások kockázatát és növelheti a mellékhatásokat.

A diklofenak-nátrium és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek kombinált alkalmazása fokozhatja a mellékhatások kockázatát. A diklofenac-nátrium kevesebb mint 24 órával a metotrexát bevétele előtt vagy 24 órával azután történő bevétele növelheti az utóbbi koncentrációját a vérben és növelheti annak toxicitását. A diklofenak-nátrium és a ciklosporin kombinált alkalmazása növeli a ciklosporin nefrotoxicitását.

Vannak olyan rohamok, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, köztük a diklofenak és a kinolon antibakteriális gyógyszerek együttes alkalmazásával együtt jelentkeznek.

A diklofenak-nátrium csökkentheti a propranolol és más β-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatását.

A paracetamol enyhén befolyásolja a warfarin hipoprotrombinémiás tulajdonságait.

Antikonvulzív szerek (barbiturátok, karbamazepin, fenitoin):

• az acetaminofén hepatotoxikus metabolitokká történő átalakításának folyamatának felgyorsítása;
• a hepatotoxicitás fokozott kockázata.

Aptikoagulánsok, orális:

• növelheti a protrombin időt.

aszpirin:

• az acetilszalicilsav trombocita-gátló hatása nem gátolható.

isoniazidot:

• a hepatotoxicitás lehetséges fokozott kockázata.

fenotiazinok:

• a súlyos hipotermia lehetséges kockázata.

A klór-oxazon és a neuroleptikumok egyidejű kinevezésével megfigyelhető a központi idegrendszerre gyakorolt ​​depressziós hatás növekedése.

Az alkohol használata nem javasolt a gyógyszer használatának ideje alatt.